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全國農藥登記評審委員會章程修訂情況介紹

發(fā)布時間：

2024-04-08

　　轉自中國農藥信息網(wǎng)

　　全國農藥登記評審委員會章程修訂情況介紹

　　發(fā)布時間：2024-04-08來源：《農藥科學與管理》2024年第2期瀏覽次數(shù)：1346

　　依據(jù)《農藥管理條例》，2023年8月農業(yè)農村部組建成立第十屆全國農藥登記評審委員會，并于9月印發(fā)《全國農藥登記評審委員會章程》[1]。相對于第九屆全國農藥登記評審委員會章程，新章程在組織機構、委員組成與管理、農藥登記評審等方面做出了修訂和完善。

　　本文通過分析第十屆全國農藥登記評審委員會章程的新變化，為農藥登記申請人、農藥登記相關人員了解全國農藥登記評審委員會工作提供參考。

　　1 組織結構

　　1.1 副主任委員增加農藥領域著名專家學者，農藥登記評審工作與時俱進中國工程院院士宋寶安、柏連陽和中國科學院院士鄧子新出任副主任委員。三位院士研究領域各有側重，與當下農藥產品登記特點契合。宋寶安院士長期從事新農藥創(chuàng)制和綠色農藥創(chuàng)新研究工作;柏連陽院士長期致力于雜草科學研究，重點在高效安全化學除草、雜草抗藥性快速監(jiān)測與靶向治理、除草劑減量與生態(tài)控草等領域開展科研工作;鄧子新院士長期從事微生物代謝的分子生物學研究，主攻放線菌遺傳學及抗生素生物合成的化學生物學。近年來新農藥登記中綠色農藥占比增加，微生物農藥登記較多[2]，非新農藥登記中，除草劑產品登記逐年增加[3，4]。宋寶安、柏連陽和鄧子新等院士參與到農藥登記評審委員會工作中將會為今后農藥登記評審工作提供有針對性的科學理論和農藥應用技術支撐。

　　1.2 辦公室職責及人員明確章程規(guī)定，辦公室負責委員會日常工作，承擔籌備會議、提出參會委員名單及各評審組組長人選、準備評審材料、擬定會議議題、綜合協(xié)調評審、起草印發(fā)會議紀要等。章程規(guī)定，辦公室主任由農業(yè)農村部種植業(yè)管理司(農藥管理司)分管負責同志擔任，副主任由農業(yè)農村部農藥檢定所分管負責同志擔任，成員由農業(yè)農村部種植業(yè)管理司(農藥管理司)農藥管理處和農業(yè)農村部農藥檢定所綜合審評處、再評價登記處處長組成。

　　1.3 評審組組長產生方式改變各評審組組長由固定人員，改為每次評審會議前確定，對于新農藥評審增加主審委員。章程規(guī)定，各評審組設組長1名，每次評審會前，辦公室提出參會委員及組長建議名單報主任委員審定。六個專業(yè)評審組評審新農藥時，每個品種確定1~2名主審委員，主審委員由組長推薦。這使得某一具體農藥產品的登記評審與評審委員的專業(yè)背景和工作實踐更加緊密貼合，突出農藥登記評審工作的科學性。

　　1.4 參會委員人數(shù)增加章程規(guī)定，委員會議由主任委員、副主任委員，辦公室主任、副主任、成員，各專業(yè)評審組委員代表，綜合政策評審組委員參加，參會委員數(shù)應達到45~50人。執(zhí)行委員會議由1名以上副主任委員、辦公室組成人員參會，辦公室根據(jù)評審產品從每個評審組隨機抽取2~5名委員參加會議，并推薦1名委員擔任評審組組長。參會委員數(shù)應達到30~35人。這使得評審委員覆蓋面更廣，專業(yè)針對性更強，農藥登記評審意見更加全面。

　　1.5 突出對農藥登記產品全面認識和掌握章程規(guī)定，農業(yè)農村部農藥檢定所相關專業(yè)技術審評處室負責人根據(jù)需要列席委員會議、執(zhí)行委員會議，答復委員質詢。農業(yè)農村部農藥檢定所承擔農藥登記技術審查工作，對申請登記的農藥產品了解較為全面，對農藥登記資料要求了解更加細致。部農藥檢定所相關專業(yè)技術審評處室負責人列席農藥登記評審會議，針對委員提出的疑問進行解答，使委員對申請登記的產品有更加全面的了解。

　　2 委員組成與管理

　　第十屆全國農藥登記評審委員會共有委員190名，相較于第九屆全國農藥登記評審委員會委員人數(shù)增加了36名。

　　新章程加強了委員與農藥登記申請人、農藥登記試驗單位、農藥登記中介代理服務機構(或個人)間的管理，保證委員評審的公平性和公正性。一是嚴格委員資質條件。章程規(guī)定，委員應當符合條件，包括未在農藥生產企業(yè)、農藥登記試驗單位、農藥登記中介代理服務機構擔任職務或持有原始股份、管理股份。二是明確委員義務。章程規(guī)定，委員不得接受農藥登記申請人、農藥登記試驗單位、農藥登記中介代理服務機構(或個人)等利益相關方的饋贈或宴請，不得私下與利益相關方進行可能影響公正評審的接觸，并有義務主動向農業(yè)農村部匯報有關情況;在評審農藥登記過程中，不得私自與登記申請人或農藥登記中介代理服務機構(或個人)聯(lián)系。三是細化和新增解聘情形。章程規(guī)定，在登記評審中謀取不正當利益或與農藥登記申請人、農藥登記試驗單位、農藥登記中介代理服務機構(或個人)等利益相關方發(fā)生利益勾連的;泄露評審過程信息或評審結果的，或幫助農藥登記申請人游說技術審查人員、評審委員的，或要求農藥登記申請人或農藥登記中介代理服務機構(或個人)補充、修改申請資料的。

　　3 農藥登記評審

　　農藥登記評審委員會主要職責是農藥登記評審，新章程修訂后，全國農藥登記評審委員會細化了農藥登記評審內容，改變了農藥登記評審方式，更加注重農藥登記評審的安全性和政策性要求。

　　3.1 農藥登記評審內容執(zhí)行委員會議新增標簽核準事項。章程規(guī)定，委員會議負責新農藥登記評審工作，審議農藥登記重要議題。執(zhí)行委員會議負責評審新農藥以外的農藥產品登記、登記變更、標簽核準及按規(guī)定需要由委員會評審的登記延續(xù)，研究審議有關問題。

　　各評審組評審內容明確，突出評審的針對性和專業(yè)性。章程規(guī)定，各評審組負責評審申請登記產品的相應資料及技術審查意見。各評審組評審主要內容(表1)。

　　表1 農藥登記評審委員會各評審組評審主要內容

　　評審組評審主要內容

　　產品化學組產品組分、理化性質和質量要求等

　　藥效組產品對靶標的有效性、對作物的安全性等

　　殘留組產品殘留風險、安全間隔期等

　　毒理學組產品的毒性、對人畜的健康風險等

　　環(huán)境影響組產品對蜂、鳥、魚、蠶等非靶標生物及土壤和水環(huán)境等方面的影響等

　　生產流通組產品生產工藝、包裝、標簽等

　　綜合政策組產品是否符合法規(guī)政策、產業(yè)發(fā)展規(guī)劃及發(fā)展方向等

　　3.2 農藥登記評審方式農藥登記評審方式流程細化，突出專業(yè)化、科學性和集中評審。章程規(guī)定，委員會議各專業(yè)組評審時，由組長主持，主審委員對申請資料、技術審查意見提出主審意見，提交本專業(yè)組充分討論形成專業(yè)組意見，由組長、主審委員簽字。組長在委員會議上介紹本組評審情況，提請委員會議集中評審。

　　執(zhí)行委員會議聽取技術審查意見情況介紹后，由各評審組組長牽頭對申請資料、技術審查意見進行評審，并提請執(zhí)行委員會議集中評審。

　　3.3 農藥登記評審更加注重安全性和政策要求章程規(guī)定，委員會議和執(zhí)行委員會議，按照協(xié)商一致的原則進行評審表決。不能達成一致意見的進行實名投票，同意票超過應到委員人數(shù)三分之二的，評審通過;但涉及安全性或政策性方面存在意見分歧、不能協(xié)商一致的，一票否決。

　　4 小結

　　全國農藥登記評審委員會作為負責農藥登記評審機構，以章程作為工作規(guī)范，新章程的修訂充分體現(xiàn)了新時代新征程下農藥登記評審工作的戰(zhàn)略定位。農藥登記評審委員工作將更加注重科學性、公正性和規(guī)范性，也表明農藥登記評審工作必將朝著更加科學、公正、公開的方向發(fā)展。

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